今日頭條

心若改變,則態(tài)度改變;態(tài)度改變,則習(xí)慣改變;習(xí)慣改變,則人生改變

查看內(nèi)容

醫(yī)療器械廣告,醫(yī)療器械廣告應(yīng)符合哪些法律要求?

2022-4-5 09:11| 發(fā)布者: admin| 查看: 746| 評論: 0

1、醫(yī)療器械廣告:醫(yī)療器械廣告應(yīng)當符合哪些法律要求

在中國境內(nèi)通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的,為醫(yī)療器械廣告。需要在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行申請《醫(yī)療器械廣告批準文號》,也叫《醫(yī)療器械廣告審查表》。

具體法律法規(guī)和細則可以在**食品藥品監(jiān)督管理官網(wǎng)查詢《醫(yī)療器械廣告管理辦法》,也可以字啊當?shù)厥芯质乘幈O(jiān)官網(wǎng)查詢具體申報流程

2、醫(yī)療器械廣告:廣告法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械廣告語規(guī)定

2、醫(yī)療器械廣告:廣告法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械廣告語規(guī)定

3、醫(yī)療器械廣告:為什么醫(yī)療器械不打廣告, 為什么市面上有關(guān)醫(yī)療器械的廣告幾乎沒看到?

3、醫(yī)療器械廣告:為什么醫(yī)療器械不打廣告, 為什么市面上有關(guān)醫(yī)療器械的廣告幾乎沒看到?

醫(yī)療器械不同于飲食、數(shù)碼、旅游、醫(yī)藥等行業(yè),主要銷售對象是醫(yī)院,企業(yè)等大型專業(yè)類機構(gòu),受眾面相對狹窄,廣告效果不好。了解醫(yī)療器械的信息來源主要通過,行業(yè)報刊雜志,以及相關(guān)大型展會等。

4、醫(yī)療器械廣告:**食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械廣告是什么意思

4、醫(yī)療器械廣告:**食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械廣告是什么意思

5、醫(yī)療器械廣告:醫(yī)療器械行業(yè)想做網(wǎng)絡(luò)廣告都需要什么手續(xù)

醫(yī)療器械公司做網(wǎng)絡(luò)推廣

首先,在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動,則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》該信息證分為:經(jīng)營性和非經(jīng)營性。企業(yè)根據(jù)自己的需求按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的要求在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行申報。

其次,在中國境內(nèi)通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的,為醫(yī)療器械廣告。需要在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行申請《醫(yī)療器械廣告批準文號》,也叫《醫(yī)療器械廣告審查表》。

具體細則去**食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)是查看或者去當?shù)厥乘幈O(jiān)管網(wǎng)查,上面相關(guān)的法律法規(guī)都很齊全

6、醫(yī)療器械廣告:廣告法中對藥品和醫(yī)療器械廣告有哪些特殊要求?

7、醫(yī)療器械廣告:**對醫(yī)療器械宣傳的禁用詞有哪些

8、醫(yī)療器械廣告:醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒冈趺瓷暾垼?/h2>

對于某些醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),為了達到更好的推廣目的,讓公眾能接受、認可并選擇其產(chǎn)品,需要向相關(guān)媒體發(fā)布宣傳廣告。中國的法律規(guī)定,取得CFDA注冊證后的醫(yī)療器械擬通過媒體手段發(fā)布其產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)及組成、作用機理等內(nèi)容的,需向當?shù)厥〖夅t(yī)療器械主管部門申請廣告批準文號后方可正式向公眾發(fā)布。已獲得醫(yī)療器械廣告許可批準文號,需要在其他省的媒體發(fā)布該廣告的還需在其他省的藥監(jiān)管理部門進行備案,否則即為違法行為,將會被追究法律責任。 · · 關(guān)注微信公眾號:挪車小黃碼 · 官方免費領(lǐng)取:挪車碼,車主雙方虛擬號碼,隱私保護,拒絕騷擾,違章查詢,免費使用!--挪車電話 官網(wǎng):https://www.nuoche.cc/ · ·

申請材料要求:

1、經(jīng)原審地審查批準的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復(fù)印件)一式二份;

2、廣告主法人委托書原件(一份);

3、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅,?yīng)當提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;

4、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)(一份)(如:CD、DVD光盤或其它通用存儲介質(zhì));

5、廣告主(生產(chǎn)企業(yè))、申請單位(申請人)的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件復(fù)印件(一份);

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊登記表》)的復(fù)印件(一份);

7、申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的,應(yīng)當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;

8、經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準的產(chǎn)品使用說明書及使用說明書批件復(fù)印件(一份)(如有);

9、法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證明文件復(fù)印件(境外產(chǎn)品的證明文件的復(fù)印件,需由原出證機關(guān)簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構(gòu)的公證文件)(一份);

10、廣告主(生產(chǎn)企業(yè))出具的廣告承諾書(一份);

11、經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件(一份);

12、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內(nèi)容的,應(yīng)當提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件;

以上材料中如系外文,還應(yīng)提交相應(yīng)的中文譯本;復(fù)印件均需加蓋證書所屬單位公章確認。

內(nèi)容頁面Content
聯(lián)系方式Contact
地 址:河南省南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣
大成橋西頭向西80米路南
郵 編:474350 咨詢熱線:0377-65311029 服務(wù)投拆:13782074444 傳 真:0377-65311029 郵 箱:53907070@qq.com
 
QQ在線咨詢
售前咨詢熱線
0377-65311029
投訴服務(wù)熱線
13782074444
返回頂部